1991年，日本開發了腹腔鏡遠端胃切除術，隨后在日本以及其他國家得到了廣泛運用。2021年7月，日本胃癌學會修訂后發行了第6版《日本胃癌指南》（簡稱為指南），其中對于c-I期的早期胃癌，強烈推薦腹腔鏡遠端胃切除術（LDG）作為標準手術。但對于c-II期以上的胃癌，此前尚缺乏證據。

隨后，日本、韓國和中國均開展了針對腹腔鏡手術治療進展期胃癌的安全性和長期療效的隨機對比研究，即JCOG0901、KLASS-2、CLASS-01，目前已報告安全性相關結果，腹腔鏡手術并不會增加并發癥發勝率；而生存效果方面，CLASS-01、KLASS-2已報告腹腔鏡手術相對于開放手術的非劣性。

2022年3月初，在線上舉行的第94屆日本胃癌學會上，來自日本大分大學的消化道及小兒外科的衛藤剛（Tsuyoshi Etoh）公布了作為JLSSG0901研究主要終點——5年無復發生存率（RFS）的成績，明確了腹腔鏡遠端胃切除術（LDG）在進展期胃癌方面相對于開放手術的非劣性，且該結果與韓國和中國的研究結果一致。

階段性成果公布了腹腔鏡手術的安全性

JLSSG0901研究由日本腹腔鏡胃切除術研究會主導，從2009年9月起在日本國內16處設施機構開展，最終共有37處設施機構參加。研究對象為遠端胃切除（Distal gastrectomy：DG）根治可能的20~80歲進展期胃癌患者。入組條件包括：浸潤深度為固有肌層（MP）~漿膜外浸潤（SE），無遠處轉移，淋巴結轉移為N0～2，區域為M、L、ML、LM，全身狀態（PS評分）為0～1 ，BMI小于30等。（根據《日本胃癌處理規約 第13版》）。

為確保安全性，負責手術的醫生均有嚴格的標準，首先需要獲得日本內窺鏡外科學會的技術資格認定，并且需要在有20件以上腹腔鏡遠端胃切除D2根治手術史的設施機構內，完成50件以上開腹下遠端胃切除D2根治手術。

此前的II期研究確認了腹腔鏡遠端胃切除D2根治術的安全性，緊接著又開展了III期研究，研究的主要終點包括胰液瘺和縫合不全的發生率，以及5年無復發生存率（RFS）。

II期研究共有180人入組，并隨機分為開腹切除組（89人）和腹腔鏡切除組（91人），術后共有86名患者出現縫合不全或胰液瘺（4.7%），且未出現其他重大不良事件（World J Surg 2015; 39: 2734-2741）。在確認了安全性后，研究進入了III期。

JLSSG0901的III期研究共有507人入組，并同樣隨機分為開腹切除組（255人）和腹腔鏡切除組（252人）。在2017年美國臨床腫瘤學會（ASCO 2017）上，首次公布了JLSSG0901研究的階段性成果，腹腔鏡組的出血量以及術后止痛藥使用明顯減少，首次排氣時間顯著縮短。

今后，腹腔鏡遠端胃切除術有望成為中晚期胃癌的標準治療

在本月初舉辦的第94屆日本胃癌學會上，來自日本大分大學的消化道及小兒外科的衛藤剛醫生公布了JLSSG0901的III期研究結果。有效分析對象（可評價的受試者樣本），開腹組254人，腹腔鏡組248人；年齡中位值，開腹組67歲（范圍33~80歲），腹腔鏡組64歲（范圍34歲~80歲）；男性，開腹組168人，腹腔鏡組169人；腫瘤直徑的中位數均為4cm（范圍3~5cm），且兩組患者的背景無較大差異。

手術方式、D2以上淋巴結清掃率、清掃淋巴結數量、其他器官切除以及輸血頻率等均無較大差異。手術時間中位數方面，腹腔鏡組為291分鐘（同175~240分鐘），對比開腹組的205分鐘（四分位距175~240分鐘），手術時間顯著延長。出血量中位數方面，腹腔鏡組為30 ml（四分位距10~90ml），對比開腹組的141ml（四分位距80~270ml），出血量明顯減少（P＜0.001，存在極其顯著的統計學差）。

開放組的中位手術時間為205分鐘（四分位距為175～240分鐘），腹腔鏡組為291分鐘（175～240分鐘），但開放組的中位出血量明顯更長。 ，與 141 mL (80-270 mL) 相比，它在 30 mL (10-90 mL) 時明顯更小（所有 P <0.001）。

作為主要臨床終點的 5 年無復發生存率（RFS）的風險比 (HR) 為 0.9556（90% CI 0.7226 至 1.2637），由于置信區間的上限值低于此前設定的非劣性界值，因此可以確認非劣性（非劣性P＝0.0317）。總生存期（OS）的風險比（HR）為0.83（95%置信區間 0.57~1.21），衛藤醫生認為腹腔鏡組的OS略好于開腹組。

病理學結果和復發部位方面，兩組也沒有明顯差異。今后將繼續針對臨床III期病例、T4病例、N3病例、肥胖病例等進行亞組分析。

此前，中國和韓國開展的前瞻性隨機對照試驗已經報告了對于中晚期胃癌，腹腔鏡手術相對于開放手術的非劣性。本次日本JLSSG0901 III期的研究結果也再次證明了腹腔鏡手術的非劣性。衛藤醫生表示，這一成功對于擴大腹腔鏡胃切除術的適應癥，取得了重要的里程碑式成功。雖然該成果還不能立即應用于臨床，但隨著在指南再次修訂后，腹腔鏡遠端胃切除術有望成為中晚期胃癌的標準治療。